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專業職能查詢

您可以直接點選下列職涯類型名稱,查詢該職涯類型的簡介及相關就業途徑。

各項就業途徑內容包含:相關執業資格、技能檢定或教育部彙整、公告各中央目的事業主管機關所轄產業之證照相關執業資格、技能檢定或教育部彙整、公告各中央目的事業主管機關所轄產業之證照,以及相關職能與職業簡介。

UCAN「中華民國行業標準分類」及聯合國等國際職業分類標準,並依產業概況及專家意見,歸納出16個職涯類型及66個就業途徑。

醫療保健-生技研發

就業途徑簡介

從事生物科學及醫學理論研究的發展與實際應用,以協助解決人類健康問題或是生技醫藥產品開發、製程改善等,例如基因轉植、基因功能表達、穩定細胞株篩選、細胞培養、藥物篩選、生物晶片、標靶治療等。

相關執業資格
依專門職業及技術人員考試法規定(99年12月8日公告),本就業途徑中之下列職業應經考試及格領有證書始能執業。
相關勞動部技能檢定
全國技術士技能檢定由勞動部勞動力發展署主辦,應考人必須通過學科測試與術科測試才能取得證照,技術士證照可分為甲級、乙級、丙級或單一級,本就業途徑中之相關技能檢定職類代號及名稱如下所列,資料若有異動,以勞動部正式出版資料為準。
教育部彙整公布各中央目的事業主管機關核發、委託、認證或認可證照:參考連結
依據教育部公告各中央目的事業主管機關所轄產業之證照,參考連結
  • 保健食品工程師能力鑑定證書:初級工程師(經濟部產業發展署)
  • 保健食品工程師能力鑑定證書:研發工程師(經濟部產業發展署)

職能

如果您想從事這個就業途徑的相關職業及工作,以下是所需要具備的職能。您可點選展開各項職能的更細部項目與說明。

彙整生物技術研究的目標,並且將其開發為合法的生物技術產品,致力於改善人類生活品質。
公共衛生學、社會科學、經濟學、衛生政策、醫療經濟學、醫療管理科學
  • 評估目前生物技術相關的倫理問題及其影響。
運用生物化學、細胞生物學、遺傳學、微生物學、分子生物學、有機化學、統計學和藥物動力學等專業知識,進行生物技術研究與產品開發。
分子生物與遺傳學、生物化學、有機或無機化學、物理學、食品科學、動物生命科學、植物學、微生物學、農業科技、醫療工程學、遺傳學、藥物動力學、細菌病毒學
  • 提出可應用在生物科技產品的化學群體。
  • 將所有胺基酸歸類成必要和非必要的兩種。
  • 描述生物化學和生物技術產品開發間的關係。
  • 應用藥物動力學於生物技術產品開發。
  • 描述細胞的基本結構和功能,以及如何將這個知識使用在生物科技上。
  • 以生物科技產品克服選定之細胞障礙。
  • 描述染色體的基本結構。
  • 構建人類染色體核型。
  • 使用微生物分析大量生產重組蛋白質。
  • 比較和對照細菌在轉化過程中粒腺體DNA的隔離過程。
  • 以圖表說明DNA複製及其對生物科技產品開發的重要性。
  • 說明分子生物學的中心法則,以及理解此過程如何影響生物技術研究和發展。
  • 構建更多個碳原子的分子化合物。
  • 創造有機基體方程式的產品。
  • 描述原子序數、原子質量和原子軌域。
  • 對比原子價、離子鍵和氫鍵。
  • 熟知應用生物科技概念的百分比和比率。
  • 比較重量對重量和重量對體積的計算方法。
  • 熟知科學記數法。
  • 以統計方式比較生物科技產品有效性測試結果。
  • 以統計圖示說明一套生物數據。
運用DNA重組、基因工程、抗體、奈米技術、基因醫學與蛋白質學的基礎知識,進行基因檢測、生物技術研究與產品開發。
分子生物學、生理與代謝科學、食品與生技應用科學、動物生理學、細胞生物學、臨床醫學或基礎醫學、臨床診斷應用學、DNA疫苗開發
  • 熟知重組DNA、基因工程、抗體、分化和精製的生物科技產品和生物製程。
制定實驗室生物安全的規範(如無菌技術、污染防治、測量和校準儀器)。
生物安全與有效性研究、生物統計、品質管控、標準制訂與法規研究、優良實驗室操作規範
  • 依據安全規範進行無菌程序。
  • 遵循安全規範處理實驗室之意外事件。
生物科技產品之效益評估、產品推廣及實際應用。(技術移轉、推廣、臨床應用)
生物經濟學、成本效益分析、行銷學、市場調查分析、智慧財產權與專利、跨領域科技應用整合、技術移轉與價值評估、電子學、機械學、統計學、品質管理
  • 考量成本與經濟效益。
  • 界定應用範圍及推廣對象。
  • 新生技產品對既有品之影響分析。
考量生物研究、產品開發以及使用的相關道德倫理與法律問題。
社會與醫療保險研究、科學倫理、醫療經濟學、醫療倫理與道德、醫學法、生物統計學
  • 區分道德倫理和法律,以其與各生物科技的醫療保健產品開發之間的關係。
  • 討論有關生物科技產品的倫理問題。
  • 瞭解個人、專業和組織與道德間的關聯。
  • 評估生物科技產品對未來趨勢的影響發展。
  • 遵守政策和持續紀錄文件的要求。
  • 遵守道德政策和程序。
  • 檢視有無智財權侵犯問題。
  • 確認實驗的有效性。

以下資料參考勞動部勞動力發展署職業分類資訊查詢系統以及人力銀行等相關資料,其中:

  • 屬新興、職缺數多或具成長潛力之職業(資料來源:美國O*NET職業資訊網前景樂觀職業)
  • 勞動部協調整合中央目的事業主管機關,依產業發展需要,訂定產業人才職能基準之職業(資料來源:勞動部勞動力發展署)
  • 經濟部邀集企業共同依據產業職能基準之能力規格,規劃專業技術與能力程度之檢定與測驗機制,並推動優先面試/聘用獲證者,提供企業另一客觀選才及評核人才能力之工具(資料來源:經濟部產業發展署)
職業內容描述:從事提供生命科學專業人員技術支援,如生物之研究、分析及實驗,並發展與應用農業、自然資源管理、環境保護、生物學、植物學、動物學、微生物學及細胞與分子生物學等領域,以及研究相關產品與程序之人員。主要工作為:(1)協助設計、安排及實驗;安排、校準、操作及維護實驗室儀器與設備;收集及準備實驗所需之標本與樣本、化學試劑、載片及生長培育。(2)監督實驗以確保依照正確之實驗室品質控制程序及衛生與安全指導方針;觀察實驗資料,以及應用科學方法分析、計算、記錄及報告實驗結果。(3)保存、分類及記載標本與樣本;使用電腦發展模型
職業內容描述:從事有關病理、藥理領域之研究工作。主要工作為:1.人類與動植物之形態、結構及其他解剖特徵,活體之化學組成,正常與異常狀況下人體之生物學功能與活動,藥物對人畜器官、組織與生命過程之作用,高級家畜繁殖方法研究之執行及動植物營養素之消化、吸收、代謝、排泄等生理、生化過程之研究2.進行相關研究的實驗3.將實驗成果應用在醫藥、保健、農業、工業等方面。
職業內容描述:1.在顯微鏡下檢查血液與其他的體液2.培養體液與組織檢體,以判定檢體是否有細菌、黴菌 (fungi)、寄生蟲或其他微生物感染的可能性3.分析檢體的化學成分或化學反應,並且測定化合物的 濃度4.分析檢驗的結果,並且將結果回報給醫師5.檢驗設備維護清理6.從事病理、藥理分析並研究、研究報告之匯整與撰寫 、國內外文獻搜集,以及研究進度績效管控。
職業內容描述:主要工作為:1.醫療器材新產品開發及改良2.開發驗証作業評估及執行3.產品量產及導入工廠計畫4.規劃排程,評估人力、設備和原物料需求5.負責專利申請作業。
職業內容描述:生技為全球產業熱點,但因生技新藥開發時程長、投資金額高,且未保證一定能成功,因此需要新藥開發研究員的知識來支持新藥開發,進行有效性預估與風險管控。
新藥開發研究員負責公司業務範圍之生技新藥開發,包括製劑、原料藥、診斷用藥、食品添加物等,主要工作包括分析潛在市場機會及現況、收集新藥材料並進行配方調配、進行各階段試驗、規劃新藥製程、協調其他工程人員技術支援。
主要的工作內涵與職掌為:
1.設定新藥開發目標市場,蒐集開發產品相關資訊、分析歸納新藥產品相關法規與新藥開發標準。
2.評估新藥製程的品質管控之檢驗與分析,如新藥生化研發、臨床測試和製程改善、處方分析與試製。
3.與研發主管討論廠商開發藥物研發事宜,研究藥物之化學及物理變換有關問題,以發展或改良生產程序。
4.定期撰寫研發記錄簿及追蹤實驗結果,並持續改良以確保品質及療效。
5.新藥開發實驗相關作業、新藥申請、資料準備及分析試驗。
職業內容描述:從事提供生命科學專業人員技術支援,如生物之研究、分析及實驗,並發展與應用農業、自然資源管理、環境保護、生物學、植物學、動物學、微生物學及細胞與分子生物學等領域,以及研究相關產品與程序之人員。主要工作為:(1)協助設計、安排及實驗;安排、校準、操作及維護實驗室儀器與設備;收集及準備實驗所需之標本與樣本、化學試劑、載片及生長培育。(2)監督實驗以確保依照正確之實驗室品質控制程序及衛生與安全指導方針;觀察實驗資料,以及應用科學方法分析、計算、記錄及報告實驗結果。(3)保存、分類及記載標本與樣本;使用電腦發展模型
職業內容描述:考量醫療保健市場需求,為醫療產品的研發、推展進行相關分析與企劃。
職業內容描述:應用醫療保健籍資料管理的知識以分析析臨床資料,並識別及報告趨勢。工作任務:(1)發展專案特別的資料管理計畫以處理如資料編碼、報告,或移轉、資料庫鎖,及工作流程等領域。(2)在登入資料之時,根據驗證檢查或錯誤及已被定義的疏漏而產生資料查詢,以解決被定義的問題。(3)設計並驗證臨床資料庫,包括設計或測試邏輯檢查。(4)設計格式,用於接收、處理,或追蹤數據。(5)處理臨床資料,包括收據、登入、核實,或資訊建檔。(6)執行品質控制稽核,以確保準確性、完整性或臨床系統籍資料的適切使用。(7)監測工作的生產力和品質,確保符合標準操作程序。(8)監管資料管理專案工作人員的工作。(9)與終端使用者商議定義或實施臨床系統的要求,如資料發佈的格式、交付進度,及測試議定書。(10)撰寫工作說明書、資料擷取規範,或標準作業程序。
職業內容描述:規劃、指導,或協調臨床研究專案。指導臨床工作者的活動有關的臨床研究專案,以確保遵守協議及總體臨床目標。需要評估和分析臨床資料(1)維持研究活動包括個案報告格式、配藥格式,或法規表格所要求的紀錄。(2)監督研究對象的登錄,以確保已經獲得告同意告知並且被記錄。(3)監督研究活動以確保符合議定書及所有相關地方、聯邦,以及州的法規及制度政策[監督研究活動以確保符合議定書及所有相關國家法規及制度政策]。(4)紀錄不良事件和不良反應數據,並與調查人然商議有關報告事件給監督機構。(5)透過方法如通過諸如篩選訪問、審查病歷,並與醫生和護士討論,評估潛在對象的適切性。(6)準備或參加由研究贊助、聯邦機構或專門指定的評審小組舉辦的品質保證審查。(7)辨認協議的問題,告知調查者相關問題,或協助解決問題如協議的修訂的工作量。(8)準備研究相關的文件,如協議工作表、程序手冊、不良事件報告、機構審查委員會的文件,和進度報告。(9)追蹤研究對象的登記狀況以及紀錄中斷資訊如中斷原因及與一就對象接觸的相關工作。(10)審查建議的研究方案,以評估因素如樣品採集過程、資料管理計劃,和研究對象潛在的風險。
職業內容描述:分析在生物樣本中找到的染色體,如羊水、骨髓、血液,以幫助研究、診斷或治療遺傳性疾病。工作任務:(1)藉由顯微鏡、光學顯微鏡,或攝影顯微鏡觀看培養皿,計算染色體數目並辨識結構異常。(2)使用標準遺傳學實驗室的操作和術語,整理並附加染色體在核型圖表成對編號,以辨認正常或異常染色體。(3)分析在生物樣本中找到的染色體,以幫助診斷和治療遺傳性疾病如先天性出生缺陷、生育問題、血液疾病。(4)檢查在在生物樣本中找到的染色體以偵測異常。(5)利用電腦成像系統建立染色體影像。(6)根據標本型態和檢索的理由,選擇適切的培養系統或程序。(7)使用物質,譬如有絲分裂抑制劑、細胞釋放物劑和細胞固定劑,收集細胞培養。(8)總結測試結果並報告給有關機構。(9)用國際人類細胞遺傳學術語命名法的(ISCN)語言,描述在染色體、螢光原住雜交染色體(FISH)及片式全基因體定量(aGGC)分析的結果。(10)遵循標準程序,製備細胞培養皿。
職業內容描述:遵循既定的標準和慣例,染色、裝入並研究細胞以檢測癌症、荷爾蒙異常的實證,或其他病理學的狀況。工作任務:(1)提交異常細胞結構的培養皿,以讓病理學家進一步檢查。(2)檢驗細胞檢體以檢測細胞組成和模式在顏色、形狀,或大小的異常。(3)提供病人的臨床資料,或顯微鏡鏡下的結果以協助病理學家準備病理學報告。(4)藉由驗證病患「及檢體」的資訊將檢體書面化。(5)藉由遵守檢體收集、準備,或實驗室安全的標準來維持有效的實驗室運作。(6)製備並分析的檢體,譬如抹片檢查體液和細針穿刺(FNA),以偵測異常情況。(7)用顯微鏡來評估標本品質以檢驗檢體。(8)協助病理學家或其他醫生收集細胞檢體,譬如細針穿刺(FNA)生檢。(9)分配任務或協調任務分配,以確保實驗室活動的適當表現。(10)調整、維護或修理的實驗室設備,譬如顯微鏡。
職業內容描述:為病理學家的顯微鏡檢查及診斷,從組織部分準備組織病理的切片。需要協助研究工作。工作任務:(1)用染料或其他化學物質將組織樣本上色,在顯微鏡下讓細胞的細節可見。(2)為顯微鏡檢驗,使用切片機切割身體組織的部分。(3)將組織樣本安裝在載玻片。(4)將組織嵌入石蠟塊或將組織樣本滲入蠟。(5)檢查顯微鏡下的玻片,以確保組織的準備工作達到實驗室要求。(6)冷凍組織樣本。(7)為了免疫螢光術或顯微術,執行有關組織化學的程序,以準備樣本。(8)操作電腦化的實驗室設備,以脫水、除去組織鈣,或微焚化組織樣本。(9)保養實驗室設備,譬如顯微鏡、質譜儀、切片機、免疫染色試劑、組織處理器、組織包埋機,以及水槽。(10)確認用於診斷、預防或治療疾病的組織結構或細胞成分。
職業內容描述:生技產品研發人員運用其生物、醫學、保健營養知識設計、開發及評估醫療保健系統與產品。生技領域的產品研發人員通常必須與團隊(包含工程師及技術人員)共同從事未來醫療設備及保健食品的引進及開發工作,故團隊參與許多不同領域的研究,如臨床工程、細胞研究、生物材料、生物力學、醫學影像學、復健或基因工程及營養保健食品等。此外,為了監督參與藥物及科學項目等專案的運作情形,他們也必須解決歸因於創建醫療設備而產生的問題,其中醫療設備包含MRI核磁共振成像掃描儀、心臟機、雷射機等。因此,生技產品研發人員的工作涵蓋眾多專業領域,雖然其專業知識為生技醫藥領域,但工作中經常需要使用複雜的儀器來進行模擬,如3D雷射印表機,並據此建立模型理解人體、心臟及大腦等構造,並使用化學和生物學知識開發新藥物及療法。
職業內容描述:保健食品為預防疾病發生,或者是給特定患者食用之食品,其可補給身體所需營養元素。全球營養科技已朝向保健預防的發展趨勢,預估在2025年時,老年人口將佔20%。保健食品未來將會是需求量大增,在經濟效益面上是可觀的產業之一。
保健食品工程師的工作是負責保健食品調配規劃、營養要素評估,並依市場需求製作保健食品,同時負責監督製作與儲存過程中變化情形,以確保食品產量及品質。
主要的工作內涵與職掌為:
1.具備保健食品相關基本知識,並瞭解保健食品產業未來發展趨勢,並能調配符合市場需求的產品配方。
2.依公司流程製作保健食品,並檢測產品穩定性、改善品質。
3.使用精密儀器技術檢驗及提昇保健食品之品質,確保符合政府法規和衛生、安全、品質和廢棄物管理標準。
職業內容描述:掌握保健食品市場與法規動態,對內根據下游顧客之需求,規劃新產品開發及擬定行銷策略,對外落實顧客關係管理並擴展業務市場。
職業內容描述:規劃保健營養食品研發路徑與方向,透過相關研究計畫書的撰寫及實際研究開發專案的設計、試驗及改善,開發出符合消費者需求的保健營養食品。同時,藉由與企業內外部保健食品專業人員的交流及溝通,多方延伸出新的保健營養食品開發創新及構想,開發具保健功能特性且高品質的新產品。
職業內容描述:經組織已確定未能滿足醫療與疾病之新藥標的,執行開發流程及協助上市規劃。
職業內容描述:將工程、生物學、化學、電腦科學和生物力學原理的知識應用於生物,農業、健康系統和產品(例如人造器官、義肢、儀器、醫療資訊系統和健康管理等)的設計、開發和評估和護理供給系統。
職業內容描述:進行有關了解人類疾病和改善人類健康的研究。從事臨床研究、研發或其他相關活動。
職業內容描述:準備組織切片供病理學家進行顯微鏡檢查和診斷。可以協助進行研究。